| 职权名称 | 对药品标识不符合规定的处罚 |
| 编码 | 120000YPJCF01015 |
| 类型 | 行政处罚 |
| 法定依据 | 1.《中华人民共和国药品管理法》 第一百二十八条 除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。 2.《药品说明书和标签管理规定》（2006年6月1日 国家食品药品监督管理局令第24号）第三十条“药品说明书和标签不符合本规定的，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。” 3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019年3月2日 中华人民共和国国务院令第709号） 第六十八条“ 药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的，依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。” |
| 实施机构 | 天津市药品监督管理局（药品监管处、第一至第五药品监督管理办公室） |
| 管理权限 | 市级权限 |
| 管理权限说明 | 市级权限 |
| 运行流程 | 发现违法线索——立案——调查取证——调查终结——法制机构核审——案审委员会审议或机关负责人批准——告知行政相对人处罚决定——执行处罚决定（适用简易程序的除外） |
| 责任事项 | 1.发现或接到举报有依法应当给予行政处罚行为，以及有关部门移送的案件，予以审查，决定是否立案； 2.对立案的案件，组织调查取证（必要时，依法进行检查）； 3.调查时执法人员不得少于两人，执法时应出示执法身份证件，允许当事人辩解陈述，执法人员与当事人有直接利害关系的应当回避； 4.对违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩理由等方面进行审查，提出处理意见； 5.作出行政处罚决定之前，应告知当事人处罚的事实、理由和依据及其依法享有的陈述、申辩等权利。符合听证规定的，行政机关应当组织听证； 6.制作编有号码的行政处罚决定书，并按法律规定的方式送达当事人： 7.责令当事人改正或限期改正违法行为，当事人逾期不履行行政处罚决定的，依法采取措施或申请人民法院强制执行； 8.监督实施情况。 |
| 监督方式 | 监督电话：83555385 来信来访地址：南开区红旗南路237号 |
| 流程图 | 暂无流程图 |
津公网安备 12010302000991号
